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医疗器械从研发到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程,以诊断试剂类非豁免临床试验的医疗器械产品为例,产品从研发到上市销售要经过产线筹建、体系建立、工艺开发验证、原材料选型、样品生产、性能验证、注册检验、临床试验、定岗培训、体系考核、注册申报、产品获准注册、生产许可证申请等诸多环
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医疗器械从研发到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程,以诊断试剂类非豁免临床试验的医疗器械产品为例,产品从研发到上市销售要经过产线筹建、体系建立、工艺开发验证、原材料选型、样品生产、性能验证、注册检验、临床试验、定岗培训、体系考核、注册申报、产品获准注册、生产许可证申请等诸多环
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